מחקרים

טיפול בקרבופלטין בשילוב עם פמטרקסד בנשאי HIV עם NS-NSCLC – מחקר פאזה 2

מחקר phase II זה נועד להעריך את הטיפול בקרבופלטין בשילוב עם פמטרקסד (CaP) ואחריו מינון אחזקה של פמטרקסד, בקרב אנשים החיים עם נגיף ה-HIV ועם סרטן ריאות מתקדם

צילום חזה/ ריאות. אילוסטרציה

במחקרים רבים שנעשו בנושא סרטן ריאות, נשאי נגיף ה-HIV מוחרגים לעיתים קרובות מן המחקר. מחקר phase II רב-מרכזי זה נועד להעריך את היתכנות, יעילות ובטיחות הטיפול בקו ראשון בקרבופלטין בשילוב עם פמטרקסד (CaP) ואחריו מינון אחזקה של פמטרקסד, בקרב אנשים החיים עם נגיף ה-HIV ועם סרטן ריאות מתקדם מסוג non-squamous non-small cell lung cancerי(NS-NSCLC).

המטופלים שנבדקו במחקר היו מטופלים שעברו ארבעה מחזורי CaP ולאחריו טיפול במינון אחזקה של פמטרקסד. המטופלים היו מטופלים עם סטטוס תפקוד של עד 2 במדד ECOG והמטרה העיקרית במחקר הייתה הגעה לשיעור שליטה על המחלה (disease control rate, DCR) של לפחות 30% לאחר 12 שבועות טיפול.

מבין 61 מטופלים שנרשמו למחקר, 49 (80%) היו בעלי סטטוס תפקוד של 0-1 ול-19 (31%) מטופלים היו גרורות במוח. חציון תאי ה-CD4 היה 418 תאים ל-μL-1 (בטווח של 18-1,230) וחציון תאי ה-CD4 בתקופת השפל (Nadir) היה 169.5 תאים ל-μL1 (בטווח של 1-822). 48 (80%) מטופלים היו תחת שליטה על רמות הנגיף בדם. 38 (62%) חולים קיבלו ארבעה מחזורי ה-CaP ו-31 (51%) קיבלו את מנת האחזקה של פמטרקסד (חציון של 4.1 מחזורים וטווח של 1–19). ה-DCR במשך 12 שבועות היה 50.8% (רווח בר-סמך של 95% - 38.3-63.4) ושיעור התגובה החלקית היה 21.3%. חציון ההישרדות ללא התקדמות המחלה (progression-free survival) וחציון ההישרדות הכוללת היו 3.5 (רווח בר-סמך של 95% - 2.7-4.4) ו- 7.6 חודשים (רווח בר-סמך של 95% - 5.7-12.8), בהתאמה. חולים בסטטוס תפקוד של 0-1 היו עם ההישרדות ללא התקדמות הארוכה ביותר (4.3 חודשים, רווח בר-סמך של 95% - 3.1-5.2) וההישרדות הכללית הארוכה ביותר (11.9 חודשים, רווח בר-סמך של 95% - 6.4-14.3). במהלך תקופת הטיפול, CaP נסבל היטב ע"י המטופלים למעט רעילות המטולוגית בדרגות 3-4 (נויטרופניה 53.8%; טרומבוציטופניה 35.0%; אנמיה 30.0%). במהלך המחקר, שני מקרים של ספסיס הקשורים לטיפול גרמו לתמותת המטופלים. במהלך התקופה לא נצפו זיהומים אופורטוניסטיים.

במטופלים נשאי נגיף ה-HIV עם NS-NSCLC מתקדם, טיפול כקו ראשון של 4 מחזורי CaP ואחריו טיפול אחזקה של  פמטרקסד היה יעיל ובטוח יחסית. נדרש מחקר נוסף על אסטרטגיות השילוב של CaP עם אימונותרפיה בנשאי HIV.

מקור:

Lavole A. at el. (2020) European Respiratory Journal. 56: 1902066

נושאים קשורים:  מחקרים,  מחקר פאזה 2,  סרטן ריאות,  נגיף הכשל החיסוני האנושי,  קרבופלטין,  פמטרקסד,  כימותרפיה
תגובות