ספירת האאוזינופילים בדם (EOS: Blood eosinophil) יכולה לסייע בהחלטות הטיפוליות במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD). במחקר ה-ETHOS שנמשך 52 שבועות, נמצא כי בחולים עם COPD בינונית עד חמורה, הטיפול המשולש עם budesonide/ glycopyrronium/ formoterol fumarate dihydrateי(BGF), אשר ניתן בשתי מנות סטרואידים בשאיפה, הפחית את שיעורי ההתלקחויות המתונות/ חמורות, ושיפור את תפקודי הריאות, התסמינים ואת איכות חיים הקשורה למחלה (QoL) בהשוואה לטיפול כפול עם glycopyrronium/ formoterol fumarate dihydrateי(GFF) או budesonide/formoterol fumarate dihydrateי(BFF).
עוד בעניין דומה
במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת 'International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease', החוקרים ערכו אנליזה של תתי-קבוצות על בסיס מחקר ה-ETHOS, על מנת להעריך את יתרונות הטיפול על סמך ספירת ה-EOS בעת תחילת המחקר.
במסגרת המחקר נעשתה הקצאה אקראית, 1:1:1:1, של חולים (גילאים 40-80 שנים) עם היסטוריה של COPD לקבלת טיפול עם BGF במינון 320/14.4/10 מיקרוגרם, BGF במינון 160/14.4/10 מיקרוגרם, GFF במינון 14.4/10 מיקרוגרם, או BFF במינון 320/10 מיקרוגרם, אשר ניתן באמצעות משאף במינון מדוד. באנליזת הפוסט-הוק, החוקרים העריכו את תוצאי המחקר לפי ערכי ספירת ה-EOS בעת תחילת המחקר, ולצורך כך השתמשו בספי הערכים של ה-Global Initiative for Obstructive Lung Disease (<100, ≥100, ≥100-<300, ≥300 תאים/מילימטר מעוקב). כמו כן, החוקרים בדקו את הקשרים המתמשכים של השפעות הטיפול וספירת ה-EOS על ההתלקחויות, התסמינים, איכות החיים הקשורה למחלה, תפקודי הריאות והבטיחות.
מתוצאות המחקר עולה כי באוכלוסיית הכוונה לטיפול המותאמת (modified intention-to-treat population) (n=8509), ל-82.6% נמצאה ספירת EOS בערך של לכל הפחות 100 תאים/מילימטר מעוקב. לעומת GFF, הטיפול עם BGF 320 הפחית את שיעורי ההתלקחות הבינונית/חמורה בתתי-הקבוצות עם ערכים של ≥100, ≥100-<300 ו-≥300. הבדלי הטיפול גדלו עם ספירת ה-EOS. לעומת GFF, הטיפול עם BGF 320 שיפר את השימוש בתרופות הצלה (rescue medication) ואת התוצאים של תפקודי הריאות בכל תתי-הקבוצות, וכן את הציון הכולל של St George's Respiratory Questionnaire, ה-Transition Dyspnea Index focal score, וה-Exacerbations of Chronic Pulmonary Disease Tool total score בכולם, למעט בתת-הקבוצה של <100. היתרונות של הטיפול עם BGF 320 לעומת BFF היו עקביים למדי בין תתי-הקבוצות. כמו כן, נתוני הבטיחות היו ברי-השוואה בין תתי-הקבוצות.
החוקרים מסכמים כי יתרונות הטיפול עם BGF לעומת GFF נצפו על פני ערכים שונים של ספירת ה-EOS, ובמיוחד ב- ≥100 תאים/מילימטר מעוקב. בהשוואה ל-BFF, היתרונות היו בלתי תלויים ברובם ב-EOS. ממצאי החוקרים מאשרים כי יתרונות הטיפול המשולש המכיל ICS אינם מוגבלים לספירת EOS של 300 תאים/מילימטר מעוקב ומעלה, נתונים התומכים בהמלצות לשקול את מתן הטיפול המשולש בחולים עם היסטוריה של התלקחות, וספירת EOS בערך של 100 תאים/מילימטר מעוקב ומעלה.
מקור: